根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》及原国家食品药品监督管理总局《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(2014年第26号)》的规定,现对以下企业的第一类医疗器械生产和产品备案信息予以公告。
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附件:1.第一类医疗器械生产备案凭证:
⑴广东宏健医疗器械有限公司(变更)
⑵广东互爱健康产业科技有限公司(变更)
⑶广东龙心医疗器械有限公司(变更)
⑷广东康美芝医疗用品科技有限公司(变更)
⑸广东艾琳化妆品有限公司(首次备案)
⑹江门市舒而美医疗用品有限公司(变更)
2.第一类医疗器械备案凭证和信息表
⑴广东宏健医疗器械有限公司 (医用冷敷贴)
⑵广东宏健医疗器械有限公司 (医用隔离鞋套)
⑶ 广东宏健医疗器械有限公司(医用帽)
⑷广东德鑫制药有限公司(医用垫巾)
⑸ 广东艾琳化妆品有限公司( 医用冷敷贴)
⑹广东艾琳化妆品有限公司 (医用冷敷眼罩)
⑺江门市舒而美医疗用品有限公司(医用检查手套)
⑻ 江门市舒而美医疗用品有限公司(医用帽)
江门市市场监督管理局
2020年10月9日
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