搜索
广州白云蓝天电子科技有限公司：
按照《药品医疗器械飞行检查办法》（原国家食品药品监督管理总局令第14号）、《关于印发广东省医疗器械生产飞行检查工作制度的通知》（食药监办械安〔2015〕512号）的要求，我局对你企业进行了飞行检查，发现你企业质量管理体系存在严重缺陷，不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定。
根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第680号）、《医疗器械生产监督管理办法》（原国家食品药品监督管理总局令第7号）、原国家食品药品监督管理总局《关于印发医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则等4个指导原则的通知》（食药监械监〔2015〕218号）等相关法规文件的规定，现责令你企业立即针对发现的问题停产整改。
监督停产整改工作由广州市市场监督管理局负责。
全部缺陷项目整改完成后，需要恢复生产，应向广州市市场监督管理局提出书面复产申请。广州市市场监督管理局跟踪检查符合要求，上报广东省药品监督管理局同意后方可恢复生产。
特此通知。
广东省药品监督管理局
2019年10月30日
凡本网注明"稿件来源：台山政府网"的所有文字、图片和音视频稿件，版权、知识产权均属台山政府网所有，任何媒体、 网站或个人未经本网协议授权不得复制或转载。已经本网协议授权的媒体、网站，在下载使用时必须注明"稿件来源：台山政府网"，违者本网将依法追究责任。 本网转载其他媒体稿件是为传播更多的信息，此类稿件不代表本网观点，本网不承担此类稿件侵权行为的连带责任。如转载稿件涉及版权、知识产权等问题， 请作者速与本网取得联系。本网未注明"稿件来源：台山政府网"的文/图等稿件均为转载稿，如其他媒体、网站或个人从本网下载使用， 必须保留本网注明的"稿件来源"，并自负版权等法律责任
联系方式：0750-5565827邮件：tssxzzx@jiangmen.gov.cn
